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欧盟发布EU 10/2011新修订法规 (EU) 2023/1442

发表时间:2023-07-27

7月12日,欧盟委员会发布食品接触用塑料法规EU 10/2011的最新修订法规 (EU) 2023/1442,且该新法规将于2023年8月1日正式生效。


新法规生效前过渡措施:

1. 符合新法规生效前适用的EU 10/2011法规的塑料材质及其制品,在2025年2月1日之前首次投放市场的,可继续进行市场销售,直至库存完毕。

2. 符合新法规生效前适用的EU 10/2011法规的塑料材质及其制品用原料,在2024年5月1日后投放市场的,但不符合本法规要求的,应在符合性声明中标明该原料不符合本法规要求,且只能用于制造2025年2月1日前投放市场的塑料材质及其制品。

3. 如果塑料材质及其制品中使用了水杨酸(FCM No 121)或未经处理的木粉和纤维,需要满足以下要求,才可在2025年2月1日后继续首次投放市场:

a. 在2024年8月1日之前,根据(EC) No 1935/2004法规第9条向主管当局提交了所使用物质的授权申请;

b. 使用该物质制造的塑料材料和物品,需严格按照申请中描述的条件进行使用;

c. 根据(EC) No 1935/2004法规第9(1)(b)条向管理局提供的信息中包括一项声明,说明该申请是根据本段提出的申请;

d. 产品所持有的申请书必须是管理局认为有效的。


修订内容:

本次新修订法规主要是进行EU 10/2011的附件Ⅰ授权物质清单。主要涉及的物资包括:水杨酸、未经处理的木粉和纤维、塑化剂邻苯二甲酸酯、三乙醇胺、高氯酸等。具体修改内容如下:

1. 删除了第96号物质未经处理的木粉和纤维和第121号物质水杨酸。

2. 主要进行了塑化剂邻苯二甲酸酯特定迁移(SML)修订,具体如下:

物质名称(FCM编号)

旧(EU) 10/2011

(EU) 2023/1442

邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) (157)

0.3mg/kg (SML)

32组:SML(T) 60mg/kg

0.12mg/kg (SML)

32组:SML(T) 60mg/kg

36组:SML(T) 0.6mg/kg

邻苯二甲酸丁基芐基酯 (BBP) (159)

30mg/kg (SML)

32组:SML(T) 60mg/kg

6mg/kg (SML)

32组:SML(T) 60mg/kg

36组:SML(T) 0.6mg/kg

邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 (DEHP) (283)

1.5mg/kg (SML)

32组:SML(T) 60mg/kg

0.6mg/kg (SML)

32组:SML(T) 60mg/kg

36组:SML(T) 0.6mg/kg

邻苯二甲酸二异壬酯 (DINP) (728)

26组:SML(T)9mg/kg

32组:SML(T) 60mg/kg

26组:SML(T)1.8mg/kg

32组:SML(T) 60mg/kg

并且不得与以下物质FCM NO.157, 159, 283, 或1085物质结合使用

第36组新增物质 (DBP, DIBP, BBP和DEHP) 的总和,以公式表示为DEHP当量:(DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1)

-

36组:SML(T)0.6mg/kg

3. 新增加了第37组物质三乙醇胺(CAS 102-71-6),由原单个物质迁移变成了三乙醇胺和盐酸加合物之和,限值维持0.05mg/kg。

4. 新增加了第38组物质高氯酸盐,高氯酸盐迁移之和限值为0.002mg/kg。


更多信息见欧盟官方公报:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1689232677735&uri=CELEX:32023R1442


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