欧盟发布EU 10/2011新修订法规 (EU) 2023/1442

发表时间：2023-07-27

7月12日，欧盟委员会发布食品接触用塑料法规EU 10/2011的最新修订法规 (EU) 2023/1442，且该新法规将于2023年8月1日正式生效。

新法规生效前过渡措施：

1. 符合新法规生效前适用的EU 10/2011法规的塑料材质及其制品，在2025年2月1日之前首次投放市场的，可继续进行市场销售，直至库存完毕。

2. 符合新法规生效前适用的EU 10/2011法规的塑料材质及其制品用原料，在2024年5月1日后投放市场的，但不符合本法规要求的，应在符合性声明中标明该原料不符合本法规要求，且只能用于制造2025年2月1日前投放市场的塑料材质及其制品。

3. 如果塑料材质及其制品中使用了水杨酸（FCM No 121）或未经处理的木粉和纤维，需要满足以下要求，才可在2025年2月1日后继续首次投放市场：

a. 在2024年8月1日之前，根据(EC) No 1935/2004法规第9条向主管当局提交了所使用物质的授权申请；

b. 使用该物质制造的塑料材料和物品，需严格按照申请中描述的条件进行使用；

c. 根据(EC) No 1935/2004法规第9(1)(b)条向管理局提供的信息中包括一项声明，说明该申请是根据本段提出的申请；

d. 产品所持有的申请书必须是管理局认为有效的。

修订内容：

本次新修订法规主要是进行EU 10/2011的附件Ⅰ授权物质清单。主要涉及的物资包括：水杨酸、未经处理的木粉和纤维、塑化剂邻苯二甲酸酯、三乙醇胺、高氯酸等。具体修改内容如下：

1. 删除了第96号物质未经处理的木粉和纤维和第121号物质水杨酸。

2. 主要进行了塑化剂邻苯二甲酸酯特定迁移（SML）修订，具体如下：

物质名称（FCM编号）	旧(EU) 10/2011	(EU) 2023/1442
邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) (157)	0.3mg/kg (SML) 32组：SML(T) 60mg/kg	0.12mg/kg (SML) 32组：SML(T) 60mg/kg 36组：SML(T) 0.6mg/kg
邻苯二甲酸丁基芐基酯 (BBP) (159)	30mg/kg (SML) 32组：SML(T) 60mg/kg	6mg/kg (SML) 32组：SML(T) 60mg/kg 36组：SML(T) 0.6mg/kg
邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 (DEHP) (283)	1.5mg/kg (SML) 32组：SML(T) 60mg/kg	0.6mg/kg (SML) 32组：SML(T) 60mg/kg 36组：SML(T) 0.6mg/kg
邻苯二甲酸二异壬酯 (DINP) (728)	26组：SML(T)9mg/kg 32组：SML(T) 60mg/kg	26组：SML(T)1.8mg/kg 32组：SML(T) 60mg/kg 并且不得与以下物质FCM NO.157, 159, 283, 或1085物质结合使用
第36组新增物质 (DBP, DIBP, BBP和DEHP) 的总和，以公式表示为DEHP当量：(DBP5 + DIBP4 + BBP0.1 + DEHP1)	-	36组：SML(T)0.6mg/kg

3. 新增加了第37组物质三乙醇胺（CAS 102-71-6），由原单个物质迁移变成了三乙醇胺和盐酸加合物之和，限值维持0.05mg/kg。

4. 新增加了第38组物质高氯酸盐，高氯酸盐迁移之和限值为0.002mg/kg。