欧盟批准塑料食品接触材料及制品条例修订案将DEHCH添加到附录I正面清单中
发表时间：2023-08-21
2020年1月29日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了塑料添加剂双（2-乙基己基）环己烷-1,4-二羧酸酯（DEHCH，CAS 84731- 70-4）在食品接触材料中使用的安全性评估报告。报告中主要结论如下：
DEHCH可以用作聚（氯乙烯）（PVC）薄膜中的增塑剂，最高浓度不超过25％（w/w），可接触水性，酸性和低酒精度食品，可在室温或以下（冷藏和冷冻）长期保存。添加了DEHCH的薄膜不适用于加热食物。
2023年8月11日，欧盟委员会批准修订案 (EU) 2023/1627，以修订(EU) No 10/2011关于塑料食品接触材料和物品的条例。该修订案将于2023年8月31日生效。
拟在(EU) No 10/2011中附录I的正面清单中新增第1079项物质双（2-乙基己基）环己烷-1,4-二甲酸酯（DEHCH）。具体如下：
物资编号 Sample No. | 物质名称 Sample Name. | SML (mg/kg) | SML(T) (mg/kg) | 限制要求 Restriction requirement |
1079 | 双（2-乙基己基）环己烷-1,4-二甲酸酯（DEHCH） bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH) CAS号：84731-70-4 | 0.05 | - | 仅用于聚氯乙烯（PVC）塑料的添加剂，添加量总量百分比不超过25%。室温或低于室温情况下与附表III表2中的模拟物A（10%乙醇）或模拟物B（3%乙酸）接触。 Only to be used as an additive in poly (vinyl chloride) (PVC) at up to 25 % w/w in contact at room temperature or below with foods for which food simulants A or B are assigned in Table 2 of Annex III. |
在预期使用条件下消费者无需担心DEHCH安全性。在重复剂量毒性研究中，最高测试剂量1000 mg/kg体重 (bw) 都未观察到不良反应，但是，在人体内的潜在蓄积性尚不确定。
更多信息可见欧盟官方公报：
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1627&qid=1692329903144
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