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欧盟批准塑料食品接触材料及制品条例修订案将DEHCH添加到附录I正面清单中

发表时间:2023-08-21

2020年1月29日,欧洲食品安全局(EFSA)发布了塑料添加剂双(2-乙基己基)环己烷-1,4-二羧酸酯(DEHCH,CAS 84731- 70-4)在食品接触材料中使用的安全性评估报告。报告中主要结论如下:

 

DEHCH可以用作聚(氯乙烯)(PVC)薄膜中的增塑剂,最高浓度不超过25%(w/w),可接触水性,酸性和低酒精度食品,可在室温或以下(冷藏和冷冻)长期保存。添加了DEHCH的薄膜不适用于加热食物。

 

2023年8月11日,欧盟委员会批准修订案 (EU) 2023/1627,以修订(EU) No 10/2011关于塑料食品接触材料和物品的条例。该修订案将于2023年8月31日生效。

 

 

 

拟在(EU) No 10/2011中附录I的正面清单中新增第1079项物质双(2-乙基己基)环己烷-1,4-二甲酸酯(DEHCH)。具体如下:

 

物资编号

Sample No.

物质名称

Sample Name.

SML

(mg/kg)

SML(T)

(mg/kg)

限制要求

Restriction requirement

1079

双(2-乙基己基)环己烷-1,4-二甲酸酯(DEHCH)

bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH)

CAS号:84731-70-4

0.05

-

仅用于聚氯乙烯(PVC)塑料的添加剂,添加量总量百分比不超过25%。室温或低于室温情况下与附表III表2中的模拟物A(10%乙醇)或模拟物B(3%乙酸)接触。

Only to be used as an additive in poly (vinyl chloride) (PVC) at up to 25 % w/w in contact at room temperature or below with foods for which food simulants A or B are assigned in Table 2 of Annex III.

 

在预期使用条件下消费者无需担心DEHCH安全性。在重复剂量毒性研究中,最高测试剂量1000 mg/kg体重 (bw) 都未观察到不良反应,但是,在人体内的潜在蓄积性尚不确定。

 

更多信息可见欧盟官方公报:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1627&qid=1692329903144

 


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