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英国脱欧对合格评定的影响(一):认证转移篇

发表时间:2020-07-23

6月,欧盟与英国的视频会议最终确认无论双方未来关系谈判结果如何,英国“脱欧”过渡期不会延长,将于今年1231日如期结束。如果没有其他临时变更情况,可以预见,从2021年11日起,英国将实行与欧盟等同的国家合格评定方案。这对于制造商把产品销往欧盟和英国,将产生重大的影响:

 

1、被视为属于强制性监管控制范围内的产品若要进入欧盟市场,需要具备CE标志,必须与欧盟27国指定第三方机构联系。

2、被视为属于强制性监管控制范围内的产品若要进入英国市场,在20201231日之后需要具备英国合格评定(UKCA)标志,必须与英国认可的第三方机构联系。


问:如果已经把ATEX认证转移到了欧盟27国第三方指定机构,是否还需要保留英国认可机构为产品颁发的英国合格评定(UKCA)标志认证?

是的,需要保留UKCA标志认证。当有限认可期限结束后,产品将需要具备适用于英国市场的UKCA标志以及一份技术文件及符合性声明(DoC)。

 

问:是否需要在英国脱欧过渡期之前或之后把欧盟27国第三方指定机构颁发的产品认证转移到英国第三方指定机构?

从欧盟27国第三方指定机构或者从英国第三方指定机构转移出认证,都必须在英国脱欧过渡期结束之前实施完成。按照目前的规定,英国脱欧过渡期将于20201231日结束。

请参见2020313日出具的《欧盟利益相关方通知》。

参考信息来源:https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/notice_to_stakeholders_industrial_products.pdf

 

问:欧盟27国第三方指定机构所实施的测试是否也可以提交给英国认可机构,以便用于颁发UKCA认证,反之亦然?

是的。由英国证书颁发机构或欧盟27国证书颁发机构颁发EN标准或IEC标准合格认证,对于这两种情况的认可标准是相同的。

 

问:个人防护装备指令(PPE- 是认证转移政策的一部分。如果我打算同时在英国和欧盟销售同一款产品,那么,我是否可以这么认为:我可以不用转移产品认证,我将会得到一个新的欧盟认证?20201231日之后,我是否需要获得由英国指定第三方机构颁发的认证以及由欧盟指定第三方机构颁发的认证?

欧盟增长总司(DG GROW)于2020313日发布政策函明确指出,国家之间转移认证只能在英国脱欧过渡期结束之前进行。脱欧过渡期结束之后,只接受向英国认证出具机构或欧盟27国认证出具机构提出新的认证申请。申请之后出具新认证的规程,与英国认证出具机构或欧盟27国单一市场的认证出具机构出具认证的规程相同,因为欧盟指定机构和英国指定机构所提供的技术文件都应当可以供对方获取使用。

参考资料来源:

https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/notice_to_stakeholders_industrial_ products.pdf

 

问:如果我们刚刚获得由英国Intertek颁发的新的ATEX认证,需如何处理呢?是否可以在不产生任何成本影响的情况下,把指定第三方机构变更为欧盟27国指定第三方机构?是否还需要颁发新的UKCA认证?

根据欧盟增长总司(DG GROW)利益相关方通知,在英国脱欧过渡期结束之后(按照目前规定,过渡期将于20201231日结束),必须通过欧盟指定的位于欧盟27国大陆的第三方指定机构才可以获得欧盟27国强制性CE标志。若要进入英国市场,则需要与英国指定机构衔接。英国当局将在一段有限时期内认可由欧盟27国第三方指定机构颁发的认证(CE标志)。

 

问:对于出口到英国的、目前受2006/42/CE规管的自动包装机械设备,是否需要经英国认可机构认证?是否有必要进行电气测试?

属于2006/42/CE附件四规定范围内的机器/设备需在20201231日(即:目前规定的脱欧延长期限结束之日)之后,与英国指定机构进行衔接。如果包装机械设备的软件在本质上符合ISO 13489 ?1以及 -2性能水平(PL)及机器设备安全规定,则该包装机器设备将需要英国指定机构提供的服务。

英国电气安全当局将认可符合IEC60204规定的电气测试 ? 按照常规操作,将在自行提供的符合性声明中加以注释。包装机械设备一般不属于附件四中规定的设备。

 

问:如何将现有的欧盟27国型式认证转移为UKCA型式认证?是否需要再次完整地对转移目标型式认证进行测试?

20201231日之后,欧盟当局将不再认可由英国指定机构颁发的欧盟型式认证。而在英国市场,英国当局将在一个有限期限内(目前尚不清楚这段有限认可期的时间范围)认可欧盟型式认证。欧盟27国当局将不认可由英国认可机构颁发的UKCA型式认证。


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