10月15日，国家药监局发布关于《牙膏分类目录》的公告，进一步规范牙膏功效分类与宣称。该目录自2027年5月1日起施行。

一、法规解读

随着口腔护理市场快速发展，牙膏功效宣称多样化，但宣称不规范、夸大功效甚至暗示医疗作用等现象，不仅制约行业规范发展，也给消费者口腔健康带来潜在风险。

《目录》将牙膏功效划分为八类，每类均明确了功效机理和宣称用语。

第一类：基础清洁类（所有牙膏必备）。宣称用语严格限定于《目录》所列，备案人不得自行增减或更改，防止过度修饰和夸大宣传。

第二类：防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题类（与口腔健康紧密相关，风险较高）。要求宣称用语与《目录》所列用语在语义和功效本质上相同或相近，严格限定范围，但给予备案人一定灵活性进行差异化宣称。

第三类：去渍美白、抗牙石、减轻口臭类（侧重一般清洁护理，风险较低）。《目录》所列用语作为参考示例，允许备案人根据产品实际自主设计功效宣称用语，满足市场多样化需求。

另外，包装上写颜色、口味不算功效宣传。但绝对不能暗示牙膏能治病。

二、实施过渡期安排

为平稳实施，《目录》设置了分阶段过渡期（自2027年5月1日起正式施行）：

? 新备案产品：施行之日起，新备案牙膏须符合《目录》要求。

? 已备案产品：施行前已完成备案的，备案人须于2028年1月1日前完成备案信息变更。

? 已生产/进口产品：在变更完成前已生产或进口的，若无质量问题，可继续销售至保质期结束。

同时，《目录》预留了动态调整机制，未来可适时修订、增补新功效类别及宣称用语，确保管理紧跟实际。

三、公告全文

为加强牙膏监督管理，规范牙膏功效分类与宣称，维护消费者口腔健康，根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》，国家药监局组织制定了《牙膏分类目录》（以下简称《目录》），现予公布。有关事项公告如下：

一、牙膏备案人在进行牙膏备案时，应当根据牙膏功效类别和使用人群，按照《目录》规定选取对应编码组合形成产品分类编码。同一款牙膏同时具备多个类别的功效、适配不同使用人群的，可以同时选择多个对应编码。

二、牙膏可以宣称的功效应当符合《目录》确定的范围：

（一）基础清洁类牙膏。该类牙膏的功效宣称用语应当限于《目录》中相应类别所列的功效宣称用语范围。

（二）防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题类牙膏。上述类别牙膏的功效宣称用语应当与《目录》中相应类别所列的功效宣称用语在语义和功效本质上相同或者相近。

（三）去渍美白、抗牙石、减轻口臭类牙膏。上述类别牙膏的功效宣称用语参照《目录》中相应类别所列的功效宣称用语示例，并根据实际情况进行调整或者增加。

牙膏标签上描述产品颜色、气味、口味等感官体验内容，不属于功效宣称用语，不受《目录》中所列的功效宣称用语范围约束。

三、牙膏标签上标注的功效宣称用语与其他词语搭配使用时，应当符合法律法规、强制性国家标准、技术规范等相关要求，不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容等。

四、《目录》自2027年5月1日起施行。《目录》施行前已经备案的牙膏，备案人应当于2028年1月1日前完成备案信息变更，使其符合《目录》规定；在备案人完成备案信息变更之前已经生产、进口的牙膏，可以依法销售至产品保质期结束。

各级药品监管部门要指导督促牙膏备案人和牙膏生产企业落实本公告要求，规范牙膏功效分类与宣称；《目录》施行后，要加强监督检查，对不符合《目录》规定、违法宣称牙膏功效的行为依法予以查处。

五、国家药监局建立《目录》动态调整机制，结合科学研究进展、行业发展和牙膏监管工作实际，对《目录》适时调整。

附件：牙膏分类目录

国家药监局

2026年10月14日

相关链接：

国家药监局关于发布《牙膏分类目录》的公告（2026年第100号）：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20261014170739124.html

《牙膏分类目录》政策解读：

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpzcjd/20261014171006146.html