食品接触材料及制品中的金属和合金材料技术指南最新发布

类别：最新法规文章出处：沃特测试发布时间：2024-08-12 浏览人次：

2024年8月1日，欧洲药品和保健品质量管理局(EDQM)发布了“食品接触材料和制品中的金属和合金(Metals and alloys used in food contact materials and articles)”第二版技术指南(以下简称?指南?)，虽不具有法律约束力，但是对CM/Res(2020)9号决议的补充，监管机构和企业应予以高度重视，做好接触食品类的金属及合金类材质的安全和质量。

1. 《指南》中，关于迁移过程中金属元素的限量值要求及测试条件要求情况：

·　限量值要求：

第一次浸泡测试结果

第二次浸泡测试结果

＜

7倍的既定限值

第三次浸泡测试结果应满足既定的限值

·　浸泡条件选择：

接触酒精性、水性或脂肪性食物时，采用人造自来水模拟液

接触酸性（pH≤4）食物时，采用5g/L柠檬酸模拟液

2. 《指南》更新的主要变化：

·　迁移限量修改：

The second edition reflects scientific opinions, relevant research from national risk assessment bodies and a concerted consultation of stakeholders; it features modified safety data concerning specific release limits (SRLs) for chromium, manganese, thallium and a new section on zirconium and general recommendations for release testing.

主要是修改了有关铬、锰、铊的特定释放限值（SRLs）的安全数据，并新增了关于锆的迁移限量要求。具体变化如下：

金属和合金材料的特定迁移限量（SRL）

元素	迁移限量 (mg/kg)		元素	迁移限量 (mg/kg)
元素	CM/Res(2013)9	CM/Res(2020)9	元素	CM/Res(2013)9	CM/Res(2020)9
铝(Al)	5	5	钼(Mo)	0.12	0.12
锑(Sb)	0.04	0.04	镍(Ni)	0.14	0.14
铬(Cr)	0.250	1↑	银(Ag)	0.08	0.08
钴(Co)	0.02	0.02	锡(Sn)	100	100
铜(Cu)	4	4	钒(V)	0.01	0.01
铁(Fe)	40	40	锌(Zn)	5	5
锰(Mn)	1.8	0.55↓	钛(Ti)	无限量	无限量
镁(Mg)	无限量	无限量	锆(Zr)	--	2(新增)

杂质元素的特定迁移限量（SRL）

元素	迁移限量 (mg/kg)		元素	迁移限量 (mg/kg)
元素	CM/Res(2013)9	CM/Res(2020)9	元素	CM/Res(2013)9	CM/Res(2020)9
砷(As)	0.002	0.002	铅(Pb)	0.01	0.01
钡(Ba)	1.2	1.2	锂(Li)	0.048	0.048
铍(Be)	0.01	0.01	汞(Hg)	0.003	0.003
镉(Cd)	0.005	0.005	铊(Tl)	0.0001	0.001↓