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国家药监局将化妆品祛斑美白功效测试等7项检验方法纳入安全技术规范

发表时间:2021-03-08

202132日,国家药品监督管理局官网发布了化妆品祛斑美白功效测试等7项检验方法,作为《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)修订或新增的检验方法,纳入《规范》相应章节。

 

 

 

7项检验方法

1. 《化妆品中防腐剂检验方法》

2. 《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》

3. 《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》

4. 《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》

5. 《体外哺乳动物细胞微核试验》

6. 《化妆品祛斑美白功效测试方法》

7. 《化妆品防脱发功效测试方法》

 

上述7项检验方法中,前4项为《规范》修订的检验方法,自202151日起施行,原有检验方法同时废止;后3项检验方法为《规范》新增的检验方法,自本通告发布之日起施行。具体见以下化妆品相关检验方法制修订概况表。

 

化妆品相关检验方法制修订概况表

序号

方法名称

类型

列为《化妆品安全技术规范》章节内容

同时废止的《化妆品安全技术规范》中原检验方法内容

1

甲基异噻唑啉酮等23个组分检验方法

修订

第四章理化检验方法

4防腐剂检验方法

4.1甲基异噻唑啉酮等23个组分

4.2吡硫鎓锌等19个组分

4.3己脒定二(羟乙基磺酸)盐等7种组分

4.4聚氨丙基双胍

4.5海克替啶

4.6硼酸苯汞

4.7甲酸等9种组分

4.8甲醛

4.9游离甲醛

第四章理化检验方法

4防腐剂检验方法

4.1苯甲醇

4.2苯甲酸及其钠盐

4.3苯氧异丙醇

4.4苯扎氯铵

4.5劳拉氯铵、苄索氯铵和西他氯铵

4.7甲基氯异噻唑啉酮等12种组分

4.8氯苯甘醚

4.9三氯卡班

4.10山梨酸和脱氢乙酸

4.11水杨酸等5种组分

吡硫鎓锌等19个组分检验方法

己脒定二(羟乙基磺酸)盐等7种组分检验方法

聚氨丙基双胍检验方法

海克替啶检验方法

硼酸苯汞检验方法

甲酸等9种组分检验方法

第四章理化检验方法

4防腐剂检验方法

4.6甲醛

序号调整

第四章理化检验方法

4防腐剂检验方法

4.12游离甲醛(国家药品监督管理局2019年第12号通告)

序号调整

2

化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法

修订

第四章理化检验方法

3限用组分检验方法

3.7硼酸和硼酸盐

第四章理化检验方法

3限用组分检验方法

3.7硼酸和硼酸盐

3

化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法

修订

第四章理化检验方法

7染发剂检验方法

7.2对苯二胺等32种组分

第四章理化检验方法

7染发剂检验方法

7.2对苯二胺等32种组分

4

化妆品中维甲酸等8种组分检验方法

修订

第四章理化检验方法

2禁用组分检验方法

2.28维甲酸等8种组分

第四章理化检验方法

2禁用组分检验方法

2.28维甲酸和异维甲酸

5

体外哺乳动物细胞微核试验

新增

第六章毒理学试验方法

25体外哺乳动物细胞微核试验


6

化妆品祛斑美白功效测试方法

新增

第八章人体功效评价检验方法

5化妆品祛斑美白功效测试方法

7

化妆品防脱发功效测试方法

新增

第八章人体功效评价检验方法

6化妆品防脱发功效测试方法

 

相关链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210302174406138.html?type=pc&m=&G


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