疫情之下,中国出口商不能忽略的美国EPA注册
发表时间:2020-07-10
自新冠疫情爆发以来,越来越多消毒抑菌器具、空气杀菌设备、灭虫类电气设备加速出口至美国。这些货物进入美国海关时往往被要求提供EPA。EPA并不是能源之星,以上这些产品也不属于能源之星的管控类别。该EPA要求其实是电子制造商往往忽略的FIFRA法案。
什么是EPA注册?
EPA是美国环境保护署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文缩写。
1996年,美国制定联邦农药,灭菌法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act) 。该法案规定:所有在美国销售或出口到美国的杀虫灭菌剂、消毒抑菌器具、虫鸟驱杀设备及空气杀菌净化设备,必须在美国环保署EPA进行注册。
EPA将消毒产品分为消毒剂 (含活性成分) 、消毒装置 (不含活性成分,依靠物理原理灭菌消毒) 和复合装置 (既可以靠物理原理灭菌,也可以靠活性剂灭菌消毒) 。含有活性成分的消毒剂产品,必须取得EPA注册编号 (EPA Reg. No.) ,还需要取得EPA机构编号 (Est. No.) ;对于消毒装置,仅需要取得EPA确立号。EPA机构编号由公司编号组成,后跟2个字母的美国州或3个字母的国家/地区的缩写,然后组成唯一的机构编号 (例如,xxxx-PA-xx; xxxxx-CHN-xxxx) ;EPA注册编号由公司编号和产品编号组成 (例如xxxxx-xxxx) 。对于注册的分销商产品,公司编号和产品编号后跟分销商公司编号 (例如,xxxxx-xx-xxxx) 。
消毒装置的管控要求
根据FIFRA法案,对于通过物理手段 (例如电,光或机械手段) 工作,并且不包含或不生产任何农药产品的消毒装置,无需EPA注册 (EPA Registration) 。但企业仍需要满足以下几点合规要求:
1. 取得EPA机构编号: 这些消毒设备的企业必须通过EPA获取公司编号,取得唯一的机构编号 (Establishment Number) 。如果产品含有活性成分,还需取得EPA注册编号。
2. 递交出口报告: 获得机构编号后,企业必须在30天内完成首次出口报告 (Initial Report) ,并且在每年3月1日之前提交向EPA提交年报。
3. 不能对设备的有效性或安全性做出虚假或误导性主张。有关消毒设备的任何功效声明,企业必须能够提供科学的数据支撑。
4. 标签合规。
标签及产品信息要求
受管控的消毒装置还需满足法案FIFRA和联邦法规40 CFR Part 156定义下的标签及产品信息要求,如:
· 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
· 标签必须要有EPA机构编号;
· 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求 ;
· 产品必须有相关的警告语等。
受管控装置示例 (摘自EPA官网)
| 紫外线灯装置: 杀死,灭活或抑制真菌,细菌或病毒的生长。 · UVC杀菌灯 · UVC净水器 |
| 声音发生器: 驱除害虫,例如鸟类和老鼠 · 硬质合金加农炮:发出约125分贝的轰隆声或爆炸声的装置。 · 旋转设备:带有旋转臂的设备,通常带有太阳能电池,以使它们在夜间工作。 · 高频驱鸟器 |
| 昆虫诱捕器:通过物理手段,紫外线或臭氧杀死或捕获昆虫和类似害虫 · 黑灯陷阱 · 手提式杀虫机 · 超声驱虫设备 · UVC灭蚊灯 · 电动跳蚤梳 |
| 地面振动器: 驱赶某些地下动物 · 电子驱鼠器 · 风车振动器 |
| 水处理装置:减少或消除水中的微生物 · 某些饮用水过滤器。 (这种单元中的过滤器通过物理或机械手段去除了微生物害虫。但如果该单元包含了旨在对水进行消毒的任何物质,则该单元必须进行EPA注册。) · 某些泳池和温泉电解装置。 (此类设备也不得包含旨在对水进行消毒的物质。) · 臭氧发生器 |
| 空气处理装置: 减少或消除微生物或过敏原 · 空气过滤器 · 空气离子发生器/电解装置 · 空气臭氧化装置 · 空气紫外线灯 |
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